药典委征求《塑料橡胶类药包材稳定性研究指导原则》意见

2018年2月11日 11:35:42 来源: 分析测试百科
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  2018年2月11日,国家药典委员会就《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》(征求意见稿)公开征求意见,具体如下:

国家药典委公开征求《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》(征求意见稿)意见

  按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)的总体部署,经国家食品药品监督管理总局批准,我委负责组织开展了药包材等标准课题的研究工作。根据2016年度药品医疗器械审评审批制度改革相关研究课题的设立,我委组织有关单位草拟了《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》(见附件),现向社会公开征求意见。

  请于2018年4月30日前将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委。来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱,邮件标题请注明“药包材稳定性研究指导原则反馈+单位”。

  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 业务综合处

  邮编:100061

  联系人:康笑博

  联系电话:010-67079620

  联系邮箱:421@chp.org.cn

  附件:塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则(征求意见稿).pdf

国家药典委员会

2018年2月11日

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